Acetaminophen để phòng ngừa và điều trị rối loạn chức năng cơ quan ở những bệnh nhân nguy kịch bị nhiễm trùng huyết
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên ASTER
QUAN TRỌNG
Acetaminophen (paracetamol) có nhiều tác dụng dược lý có thể có lợi trong nhiễm trùng huyết, bao gồm ức chế quá trình oxy hóa lipid do huyết sắc tố tự do gây ra và các chất nền khác.
MỤC TIÊU
Để xác định liệu acetaminophen có làm tăng số ngày sống và không có cơ quan hay không rối loạn chức năng trong nhiễm trùng huyết so với giả dược.
THIẾT KẾ, BỐ TRÍ VÀ NGƯỜI THAM GIA
Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, giai đoạn 2b được tiến hành từ tháng 10/2021 đến tháng 4/2023 với thời gian theo dõi 90 ngày.
Người lớn bị nhiễm trùng huyết và rối loạn chức năng cơ quan hô hấp hoặc tuần hoàn được đưa vào khoa cấp cứu hoặc đơn vị chăm sóc đặc biệt của 40 bệnh viện Hoa Kỳ trong vòng 36 giờ kể từ khi xuất hiện.
CAN THIỆP
Bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên 1g acetaminophen tiêm tĩnh mạch mỗi 6 giờ hoặc giả dược trong 5 ngày.
KẾT QUẢ CHÍNH VÀ BIỆN PHÁP
Tiêu chí chính là số ngày sống còn và không cần can thiệp hỗ trợ chức năng cơ quan (thông khí cơ học, thuốc vận mạch và liệu pháp thay thế thận) cho đến ngày 28.
Sự thay đổi hiệu quả điều trị được đánh giá đối với acetaminophen bằng cách phân ngẫu nhiên trước mức huyết sắc tố không có tế bào trong huyết tương cao hơn 10 mg/dL.
KẾT QUẢ
Trong số 447 bệnh nhân được ghi nhận (tuổi trung bình, 64 [SD, 15] tuổi, 51% là nữ, Tuần tự trung bình
Điểm Đánh giá Suy tạng [SOFA], 5,4 [SD, 2,5]), 227 được chọn ngẫu nhiên vào acetaminophen và 220 với giả dược.
Acetaminophen an toàn không có sự khác biệt ở men gan, hạ huyết áp hoặc cân bằng dịch giữa các nhánh điều trị. Những ngày sống và không can thiệp hỗ trợ cho đến ngày thứ 28 không khác biệt có ý nghĩa đối với acetaminophen (20,2 ngày; 95% CI,18,8 đến 21,6) so với giả dược (19,6 ngày; KTC 95%, 18,2 đến 21,0; P = 0,56; chênh lệch, 0,6; KTC 95%, −1,4 đến 2.6).
Trong số 15 kết quả phụ, điểm SOFA tổng thể, hô hấp và đông máu là thấp hơn đáng kể vào ngày thứ 2 đến ngày thứ 4 ở nhóm dùng acetaminophen cũng như tỷ lệ phát triển hội chứng suy hô hấp cấp tính trong vòng 7 ngày (2,2% so với 8,5% acetaminophen so với giả dược; P = 0,01; chênh lệch, −6,3; KTC 95%, −10,8 đến −1,8). không có tương tác đáng kể giữa nồng độ hemoglobin tự do và acetaminophen.
KẾT LUẬN VÀ LIÊN QUAN
Truyền tĩnh mạch acetaminophen an toàn nhưng không có tác dụng đáng kể cải thiện số ngày sống và không cần hỗ trợ can thiệp đa cơ quan ở bệnh nhân nhiễm trùng huyết nặng.
JAMA. doi:10.1001/jama.2024.8772
Nếu bạn thích bài đăng này, vui lòng giúp chúng tôi và chia sẻ trên Zalo, LinkedIn, Twitter, Facebook, v.v.. Ngoài ra, có thể theo dõi trang www.thuvienykhoa.com.vn để đọc thêm các nội dung bổ ích khác.
Chân thành cảm ơn!
Ban Biên Tập.