📊Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng trên những người tình nguyện khỏe mạnh về hoạt tính dược động học và kháng khuẩn của một loại băng hydrogel có chlorhexidine mới để phòng ngừa nhiễm trùng máu liên quan đến catheter tĩnh mạch
🪻Giới thiệu: Nhiễm trùng máu liên quan đến catheter (CRBSI) là1 trong những biến chứng liên quan đến việc sử dụng catheter xâm lấn nội mạch.
Chlorhexidine gluconate (CHG) là một loại thuốc sát trùng có hoạt tính kháng khuẩn rộng. CHG là lipophilic,tích điện dương,cho phép tương tác của thuốc với lipopolysacarit và phospholipid của thành tế bào vi khuẩn hoặc màng ngoài.
Ở nồng độ thấp,sự tiếp xúc này phá vỡ màng tế bào, tạo điều kiện cho các thành phần có trọng lượng phân tử thấp xâm nhập ức chế các enzyme liên quan đến màng tế bào chất.
Ở nồng độ cao,CHG xâm nhập vào tế bào và tạo ra tổn thương nội bào nghiêm trọng dẫn đến chết tế bào.
Việc kết hợp CHG vào băng vết thương làm giảm tải lượng vi khuẩn trên da,có thể giảm sự xâm nhập của vi sinh vật vào cơ thể thông qua caths. Nó có hiệu quả chống lại các vi khuẩn phổ biến nhất tạo ra CRBSI (các VSV phổ biến nhất được phân lập trong CRBSI là >30% Staphylococcus coagulase gram âm,22% tụ cầu vàng,8%Enterecoccus,8% Candida).
Băng tẩm CHG có ít nguy cơ phát triển tính kháng kháng sinh do CHG được bôi tại chỗ, có cơ chế hoạt động không đặc hiệu và không nhạy cảm với bơm đẩy. Có 2 nghiên cứu không tìm thấy mối liên quan giữa băng CHG và khả năng kháng CHG (Tim và Cs.,Chambers và Cs.).Các nghiên cứu khác cho thấy khả năng kháng CHG trung bình tăng lên ở một số loài vi khuẩn trong các thử nghiệm in vitro, mức độ biến đổi là thấp.Tuy nhiên, mức độ liên quan về mặt lâm sàng của những kết quả này là rất hạn chế vì nồng độ CHG được sử dụng trong thực hành lâm sàng cao hơn nhiều so với nồng độ ức chế tối thiểu đối với bất kỳ vi khuẩn nào được phân tích (Daniels và Cs.,Buxer và Cs.).Băng CHG làm giảm 33% nguy cơ mắc CRBSI, bằng chứng mạnh mẽ nhất cho người lớn có CVC ngắn hạn. Ngược lại, có nguy cơ đáng chú ý về viêm da tiếp xúc ở trẻ sơ sinh và trẻ em và thiếu bằng chứng về tính hữu ích ở những nhóm này.Trên thực tế, viêm da tiếp xúc là tác dụng phụ phổ biến nhất được báo cáo trong các nghiên cứu (Safdar và Cs.,Garland và Cs.).Safdar đã phát hiện 1,2% CRBSI ở những bệnh nhân được băng CHG so với 2,3% ở những bệnh nhân được băng thông thường.Nghiên cứu này cho thấy nguy cơ mắc CRBSI giảm đáng kể ở bệnh nhân trưởng thành nhập viện ICU trong khi không thấy giảm ở trẻ em. Tương tự, một phân tích tổng hợp khác phân tích 12 thử nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng băng CHG là công cụ hữu ích để dự phòng CRBSI (Wei và Cs.). Oper film® CHG, Tegaderm™ CHG là loại băng polyurethane trong suốt tự dính kết hợp hydrogel chứa 2% CHG được phát triển để giảm tỷ lệ xâm nhập vi sinh vât vào ống thông và nguy cơ nhiễm trùng.
Mục đích của nghiên cứu này là phân tích tốc độ phóng thích CHG và hoạt tính kháng khuẩn của băng Oper film® CHG và so sánh các thông số này với băng Tegaderm™ CHG ở những người tình nguyện khỏe mạnh.
🍀Phương pháp: Nghiên cứu được thực hiện trên một nhóm gồm 25 tình nguyện viên khỏe mạnh. Hai loại băng có chứa chlorhexidine bán trên thị trường đã được đánh giá và so sánh trong nghiên cứu này, Oper film® Protect CHG và Tegaderm™ CHG. Sự giải phóng CHG và khả năng kháng khuẩn được xác định trong một tuần.
🌼Kết quả: Phân tích HPLC cho thấy cả hai loại băng đều có lượng CHG phóng thích vào da tương đương trong 2 ngày (Oper film® Protect CHG, 321 μg/cm2; Tegaderm™ CHG, 279 μg/cm2) và 7 ngày (Oper film® Protect CHG, 456 μg/cm2; Tegaderm™ CHG, 381 μg/cm2) sau khi dán băng vào phần da lưng không được sát khuẩn của tình nguyện viên.
Oper film® CHG và Tegaderm™ CHG làm giảm lượng vi khuẩn khu trú (CFU) trong môi trường nuôi cấy thu được từ vùng da có dán băng hydrogel chứa CHG so với môi trường nuôi cấy đối chứng ở cả 2 ngày (đối chứng, 3,34 log10 cfu/cm2 ; Oper film® Protect CHG, 0,64 log10 cfu/cm2; Tegaderm™ CHG, 0,7 log10 cfu/cm2) và 7 ngày (đối chứng, 3,95 log10 cfu/cm2; Oper film® Protect CHG, 0,11 log10 cfu/cm2; Tegaderm™ CHG , 1 log10 cfu/cm2).
📝Kết luận: Dữ liệu xác nhận rằng băng Oper film®CHG duy trì giải phóng CHG và hoạt tính kháng khuẩn trong ít nhất 7 ngày, đồng thời có khả năng giải phóng chất sát khuẩn và tác dụng kháng khuẩn tương đương với Tegaderm™ CHG.
Tham khảo
Masferrer E, Riera-Rodríguez L, Farré-Alins V, Vilà de Muga S, Arroyo-Muñoz FJ, González-Caro MD. Randomized controlled trial on healthy volunteers of pharmacokinetic and antimicrobial activity of a novel hydrogel-containing chlorhexidine dressing to prevent catheter-related bloodstream infection. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 8;10:1335364. doi: 10.3389/fmed.2023.1335364. PMID: 38259833; PMCID: PMC10800819.
Buxser, S. Has resistance to chlorhexidine increased among clinically-relevant bacteria? A systematic review of time course and subpopulation data. PLoS One. (2021) 16:e0256336. doi: 10.1371/JOURNAL.PONE.0256336
Chambers, ST, Sanders, J, Patton, WN, Ganly, P, Birch, M, Crump, JA, et al. Reduction of exit-site infections of tunnelled intravascular catheters among neutropenic patients by sustained-release chlorhexidine dressings: results from a prospective randomized controlled trial. J Hosp Infect. (2005) 61:53–61. doi: 10.1016/J.JHIN.2005.01.023
Daniels, KR, and Frei, CR. Antimicrobial-impregnated discs for prevention of intravenous catheter-related infections. Am J Infect Dis. (2012) 8:50–9. doi: 10.3844/AJIDSP.2012.50.59
Garland, JS, Alex, CP, Mueller, CD, Otten, D, Shivpuri, C, Harris, MC, et al. A randomized trial comparing povidone-iodine to a chlorhexidine gluconate-impregnated dressing for prevention of central venous catheter infections in neonates. Pediatrics. (2001) 107:1431–6. doi: 10.1542/PEDS.107.6.1431
Safdar, N, O’Horo, JC, Ghufran, A, Bearden, A, Didier, ME, Chateau, D, et al. Chlorhexidine-impregnated dressing for prevention of catheter-related bloodstream infection: a meta-analysis*. Crit Care Med. (2014) 42:1703–13. doi: 10.1097/CCM.0000000000000319
Wei, L, Li, Y, Li, X, Bian, L, Wen, Z, and Li, M. Chlorhexidine-impregnated dressing for the prophylaxis of central venous catheter-related complications: a systematic review and meta-analysis. BMC Infect Dis. (2019) 19:429. doi: 10.1186/S12879-019-4029-9