FDA phê duyệt neffy 1 mg cho phản ứng dị ứng loại 1 ở bệnh nhi tháng 3 năm 2025.

Neffy (thuốc xịt mũi epinephrine) của ARS Pharmaceuticals được sử dụng để điều trị khẩn cấp các phản ứng dị ứng bao gồm sốc phản vệ. Phản ứng dị ứng loại I là những sự kiện nghiêm trọng và có khả năng đe dọa tính mạng, có thể xảy ra trong vòng vài phút sau khi tiếp xúc với chất gây dị ứng và cần được điều trị ngay lập tức.

Epinephrine là loại thuốc duy nhất được FDA phê chuẩn để điều trị những phản ứng này. Mặc dù dụng cụ tiêm tự động epinephrine đã được chứng minh là có hiệu quả cao nhưng vẫn có những hạn chế được công bố rõ ràng khiến nhiều bệnh nhân và người chăm sóc phải trì hoãn hoặc không thực hiện điều trị trong tình huống khẩn cấp.

Neffy 1 mg đã được phê duyệt cho trẻ em từ 4 tuổi trở lên và nặng từ 15 đến < 30 kg (33 đến < 66 lb.). Sự chấp thuận này thể hiện sự đổi mới đáng kể đầu tiên trong việc cung cấp epinephrine cho nhóm bệnh nhân này trong hơn 35 năm.

Vào tháng 8 năm 2024, Neffy 2 mg đã được FDA chấp thuận, là lựa chọn epinephrine không dùng kim đầu tiên và duy nhất trong 35 năm.