JAMA-Povidone Iodine và Chlorhexidine Gluconate trong alcohol dùng để sát khuẩn da trước phẫu thuật:Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên.

Tác giả Andreas F. Widmer, MD, MS; Andrew Atkinson, PhD; Stefan P. Kuster, MD và cộng sự

❓️Câu hỏi

Có phải sát khuẩn da trước phẫu thuật bằng Povidone iode [PI] trong alcohol có hiệu quả không thua kém Chlorhexidine gluconate [CHG] trong alcohol để ngăn ngừa nhiễm trùng vết mổ sau phẫu thuật tim hoặc bụng?

📌Các phát hiện

Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên bao gồm 3,360 bệnh nhân này, nhiễm trùng vết mổ sau phẫu thuật tim hoặc bụng đã được xác định ở 80 bệnh nhân (5,1%) trong nhóm dùng PI so với 97 (5,5%) trong nhóm dùng CHG chênh lệch 0,4% đáp ứng mức chênh lệch tuyệt đối được xác định trước là 2,5%.

📌Ý Nghĩa

Povidone iode có hiệu quả không thua kém so với CHG trong vai trò sát trùng da trước phẫu thuật trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng vết phẫu thuật sau phẫu thuật tim hoặc bụng

📌Tầm quan trọng

Sát khuẩn da trước phẫu thuật là một quy trình đã được thiết lập để ngăn ngừa nhiễm trùng vết phẫu thuật (SSI).

Việc lựa chọn dung dịch, Povidone iode hoặc Chlorhexidine gluconate, vẫn còn được tranh luận.

📌Mục tiêu

Để xác định xem liệu PI có tốt hơn CHG hay không để ngăn ngừa SSI sau phẫu thuật tim hoặc bụng.

📌Thiết kế, Bối cảnh và Người tham gia

Thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên theo cụm, theo NCV ẩn danh, chéo, thử nghiệm tương đồng;

4,403 bệnh nhân được phẫu thuật tim hoặc bụng tại 3 bệnh viện ở Thụy Sĩ trong khoảng thời gian từ tháng 9/2018 đến tháng 3/2020 đã được đánh giá

và 3,360 bệnh nhân được ghi nhận (PT tim, n = 2187 [65%]; PT bụng, n = 1173 [35%]). Lần theo dõi cuối cùng là vào ngày 1 tháng 7 năm 2020

📌Các biện pháp can thiệp

Trong 18 tháng liên tiếp, mỗi tháng, các địa điểm nghiên cứu được phân ngẫu nhiên để sử dụng povidone iode hoặc chlorhexidine gluconate, mỗi loại có công thức chứa alcohol.

Dung dịch sát khuẩn và quy trình rửa da trước mổ đã được tiêu chuẩn hóa và tuân theo các quy trình đã được công bố.

📌Kết quả và thước đo chính

Kết quả chính là SSI trong vòng 30 ngày sau phẫu thuật vùng bụng và trong vòng 1 năm sau phẫu thuật tim, sử dụng các định nghĩa từ Mạng lưới An toàn Y tế Quốc gia của CDC Hoa Kỳ.

Biên độ so sánh là 2,5% đã được sử dụng.

Kết quả phụ bao gồm SSI được phân tầng theo độ sâu nhiễm trùng và loại phẫu thuật.

Kết quả

📌Tổng cộng có 1598 bệnh nhân (26 giai đoạn cụm) được chỉ định ngẫu nhiên để nhận Povidone iode so với 1762 bệnh nhân (26 giai đoạn cụm) dùng Chlorhexidine gluconate.

📌Tuổi trung bình (SD) của bệnh nhân là 65,0 tuổi (39,0-79,0) ở nhóm PI và 65,0 tuổi (41,0-78,0) ở nhóm CHG. Bệnh nhân là nữ 32,7% và 33,9% trong nhóm povidone iốt và CHG.

📌SSI được xác định ở 80 bệnh nhân (5,1%) trong nhóm PI so với 97 (5,5%) trong nhóm CHG, chênh lệch 0,4% (KTC 95%, −1,1% đến 2,0%) với giới hạn dưới của CI không vượt quá giới hạn không thua kém được xác định trước là −2,5%; kết quả tương tự khi được sửa cho phân cụm.

Nguy cơ tương đối chưa được điều chỉnh của PI so với CHG là 0,92 (KTC 95%, 0,69-1,23). Sự khác biệt không đáng kể đã được quan sát thấy sau khi phân tầng theo loại phẫu thuật.

📌Trong phẫu thuật tim, SSIs xuất hiện ở 4,2% bệnh nhân dùng PI so với 3,3% dùng CHG (nguy cơ tương đối, 1,26 [KTC 95%, 0,82-1,94]);

📌trong phẫu thuật bụng, SSI xuất hiện ở 6,8% với PI so với 9,9% với CHG (nguy cơ tương đối, 0,69 [KTC 95%, 0,46-1,02]).

🌼Kết luận và tính liên quan

Povidone iode trong alcohol có tác dụng sát khuẩn da trước phẫu thuật hiệu quả không thua kém Chlorhexidine gluconate trong alcohol trong việc ngăn ngừa SSI sau phẫu thuật tim hoặc bụng.

Trích Widmer, A. F., Atkinson, A., Kuster, S. P., Wolfensberger, A., Klimke, S., Sommerstein, R., Eckstein, F. S., Schoenhoff, F., Beldi, G., Gutschow, C. A., Marschall, J., Schweiger, A., & Jent, P. (2024). Povidone Iodine vs Chlorhexidine Gluconate in Alcohol for Preoperative Skin Antisepsis: A Randomized Clinical Trial. JAMA, e248531. Advance online publication. https://doi.org/10.1001/jama.2024.8531

Nếu bạn thích bài đăng này, vui lòng giúp chúng tôi và chia sẻ trên Zalo, LinkedIn, Twitter, Facebook, v.v.. Ngoài ra, có thể theo dõi trang www.thuvienykhoa.com.vn để đọc thêm các nội dung bổ ích khác.

Chân thành cảm ơn!

Ban Biên Tập