Stereotactic vs Hypofractionated Radiotherapy for Inoperable Stage I Non–Small Cell Lung Cancer
The LUSTRE Phase 3 Randomized Clinical Trial
Tác giả Anand Swaminath, MD
Câu hỏi
Liệu xạ trị định vị thân (stereotactic body radiotherapy SBRT) có cải thiện kết quả so với xạ trị thông thường (hypofractionated conventional radiotherap CRT) phân đoạn thấp ở những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn I ngoại vi và trung tâm mà không làm tăng tác dụng độc hại không?
Phát hiện
Trong thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên giai đoạn 3 này, 233 bệnh nhân được phân bổ theo tỷ lệ 2:1 để nhận SBRT 48 Gy trong 4 phân đoạn (u ngoại vi) hoặc 60 Gy trong 8 phân đoạn (u trung tâm) so với CRT 60 Gy trong 15 phân đoạn. Trong số những bệnh nhân được phân bổ ngẫu nhiên vào SBRT, có sự cải thiện không đáng kể về khả năng kiểm soát tại chỗ so với CRT sau 3 năm và tác dụng độc hại nghiêm trọng là thấp, bao gồm cả ở những bệnh nhân mắc bệnh trung tâm.
Tầm quan trọng
Xạ trị lập thể thân (SBRT) được sử dụng rộng rãi cho bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn I không thể phẫu thuật về mặt y khoa, tuy nhiên vẫn còn nhiều kết quả khác nhau từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCT) và những lo ngại trong việc điều trị các khối u ở vị trí trung tâm.
Mục tiêu
Kiểm tra xem SBRT có cải thiện khả năng kiểm soát tại chỗ (local control LC) so với xạ trị thông thường (CRT) phân đoạn thấp hay không.
Thiết kế, Bối cảnh và Người tham gia
RCT giai đoạn 3 này được tiến hành tại 16 trung tâm của Canada. Bệnh nhân mắc NSCLC giai đoạn I không thể phẫu thuật (≤5 cm) được phân ngẫu nhiên 2:1 vào SBRT 48 Gy trong 4 phân đoạn (NSCLC ngoại vi) hoặc 60 Gy trong 8 phân đoạn (NSCLC trung tâm) so với CRT 60 Gy trong 15 phân đoạn. Dữ liệu được thu thập từ tháng 5 năm 2014 đến tháng 1 năm 2020 và dữ liệu được phân tích từ tháng 7 năm 2022 đến tháng 7 năm 2023.
Can thiệp SBRT hoặc CRT.
Kết quả chính và các đo lường
Mục tiêu chính là xác định hiệu quả của SBRT so với CRT dựa trên LC sau 3 năm.
Các kết quả phụ bao gồm sự sống sót không có biến cố, sự sống sót chung và các tác động độc hại.
Tất cả các kế hoạch xạ trị đều phải tuân theo đánh giá cuối cùng/thời gian thực.
Các thất bại tại chỗ được xét xử tập trung. Nghiên cứu được thiết kế để phát hiện sự cải thiện LC sau 3 năm của SBRT từ 75% lên 87,5%. Quy mô mẫu mục tiêu là 324 bệnh nhân.
Kết quả
Trong số 233 bệnh nhân được đưa vào nghiên cứu, 119 (51,1%) là nam giới và độ tuổi trung bình (SD) là 75,4 (7,7) năm; thời gian theo dõi trung vị (IQR) là 36,1 (26,4-52,8) tháng.
Tổng cộng có 154 bệnh nhân được điều trị bằng SBRT và 79 bệnh nhân được điều trị bằng CRT. LC 3 năm là 87,6% (95% CI, 81,9%-93,4%) đối với SBRT và 81,2% (95% CI, 71,9%-90,5%) đối với CRT (tỷ lệ nguy cơ [HR], 0,61; 95% CI, 0,31-1,20; P = ,15).
HR là 1,02 (95% CI, 0,72-1,45; P = .87) đối với sự sống còn không có biến cố và 1,18 (95% CI, 0,80-1,76; P = .40) đối với sự sống còn nói chung. Tác dụng độc cấp tính tối thiểu đã được quan sát thấy.
Trong số những người được phân ngẫu nhiên vào SBRT, tác dụng độc tính cấp độ 3 hoặc 4 muộn xảy ra ở 5 trong số 45 (11%) người mắc NSCLC trung tâm và 2 trong số 109 (1,8%) người mắc NSCLC ngoại vi; trong số những người được phân ngẫu nhiên vào CRT, ở 1 trong số 19 (5%) người mắc NSCLC trung tâm và 1 trong số 60 (2%) người mắc NSCLC ngoại vi. Một bệnh nhân được điều trị SBRT cho tổn thương siêu trung tâm (u xâm lấn phế quản) đã gặp phải biến cố cấp độ 5 có thể liên quan đến điều trị (ho ra máu).
Kết luận và tính liên quan
RCT này so sánh SBRT phổi với CRT phân đoạn thấp bao gồm các khối u trung tâm/siêu trung tâm.
Không phát hiện thấy sự khác biệt nào về LC giữa các nhóm.
Các tác động độc hại nghiêm trọng bị hạn chế, bao gồm cả những bệnh nhân có khối u trung tâm. Thử nghiệm cung cấp dữ liệu triển vọng quan trọng để đánh giá SBRT; tuy nhiên, cần nghiên cứu thêm để xác định xem SBRT có hiệu quả hơn CRT đối với NSCLC ngoại vi và trung tâm hay không.
Trích JAMA Oncol. 2024;10(11):1571-1575. doi:10.1001/jamaoncol.2024.3089