NEJM – Thay van qua ống thông trong trường hợp hở van ba lá nặng
Tác giả Rebecca T. Hahn, M.D., Raj Makkar, M.D., Vinod H. Thourani, M.D., Moody Makar, M.D., Rahul P. Sharma, M.D., Christiane Haeffele, M.D.
Hở van ba lá nghiêm trọng có liên quan đến các triệu chứng tiềm ẩn và tăng nguy cơ tử vong. Cần có dữ liệu về kết quả sau khi thay van ba lá qua catheter [percutaneous transcatheter tricuspid-valve replacement].
PHƯƠNG PHÁP
Trong thử nghiệm đa trung tâm quốc tế này, các tác giả đã chỉ định ngẫu nhiên 400 bệnh nhân bị hở van ba lá có triệu chứng nghiêm trọng theo tỷ lệ 2:1 để tiến hành thay van ba lá qua da và điều trị nội khoa (nhóm thay van) hoặc chỉ điều trị nội khoa (nhóm đối chứng). Kết quả chính tổng hợp theo thứ bậc là tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào, cấy ghép thiết bị hỗ trợ tâm thất phải hoặc ghép tim, can thiệp van ba lá sau chỉ số, nhập viện vì suy tim, cải thiện ít nhất 10 điểm trong tổng điểm của Bảng câu hỏi về bệnh cơ tim Kansas City (KCCQ-OS Kansas City Cardiomyopathy Question), cải thiện ít nhất một nhóm chức năng của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA) và cải thiện ít nhất 30 m trong khoảng cách đi bộ 6 phút.
Tỷ lệ thành công [win ratio] được tính toán cho kết quả chính bằng cách so sánh tất cả các cặp bệnh nhân có thể, bắt đầu với sự kiện đầu tiên trong hệ thống phân cấp.
KẾT QUẢ
Tổng cộng 267 bệnh nhân được chỉ định vào nhóm thay van và 133 bệnh nhân vào nhóm đối chứng.
Sau 1 năm, tỷ lệ thành công ủng hộ việc thay van là 2,02 (khoảng tin cậy 95% [CI], 1,56 đến 2,62; P <0,001).
Khi so sánh các cặp bệnh nhân, những người trong nhóm thay van có nhiều thành công hơn nhóm đối chứng về tử vong do bất kỳ nguyên nhân nào (14,8% so với 12,5%), can thiệp van ba lá sau chỉ số (3,2% so với 0,6%) và cải thiện điểm KCCQ-OS (23,1% so với 6,0%), phân loại NYHA (10,2% so với 0,8%) và khoảng cách đi bộ 6 phút (1,1% so với 0,9%).
Nhóm thay van có ít vượt trội hơn nhóm đối chứng về tỷ lệ nhập viện hàng năm do suy tim (9,7% so với 10,0%).
Chảy máu nghiêm trọng xảy ra ở 15,4% nhóm thay van và ở 5,3% nhóm đối chứng (P = 0,003); máy tạo nhịp vĩnh viễn mới được cấy ghép lần lượt ở 17,4% và 2,3% (P <0,001).
KẾT LUẬN
Đối với những bệnh nhân bị hở van ba lá nghiêm trọng, thay van ba lá qua ống thông có hiệu quả hơn so với liệu pháp điều trị nội khoa đơn thuần đối với kết quả tổng hợp chính, chủ yếu là do cải thiện các triệu chứng và chất lượng cuộc sống.
Trích
N Engl J Med 2025;392:115-126
DOI: 10.1056/NEJMoa2401918
VOL. 392 NO. 2