Độ chính xác trong chẩn đoán của ECG ghi nhận bởi Apple Watch để phát hiện rung nhĩ
Tổng quan hệ thống và Phân tích tổng hợp
Tác giả Sufyan Shahid, Minahil Iqbal, Humza Saeed, Sara Hira, Amna Batool, Salman Khalid, MD, Naeem Khan Tahirkheli
Điện tâm đồ (ECG) là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán rung nhĩ (AF).
Trong thế giới ngày nay, những tiến bộ trong công nghệ đã biến đồng hồ thông minh trở thành một phần quan trọng trong cuộc sống hàng ngày. Tại Hoa Kỳ, 13% người dân sở hữu đồng hồ thông minh, với thêm 40% cho thấy sự quan tâm.
Việc sử dụng các thiết bị thông minh đã tăng vọt từ 325 triệu thiết bị được kết nối vào năm 2016 lên 1,1 tỷ trên toàn thế giới vào năm 2022. Apple Watch nổi bật là đồng hồ thông minh phổ biến nhất, trở thành đồng hồ đầu tiên nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho chức năng theo dõi ECG một chuyển đạo. Chẩn đoán giai đoạn đầu đã trở nên phổ biến hơn khi ngày càng nhiều người tiêu dùng sử dụng những chiếc đồng hồ thông minh này có thể tự ghi lại và tự động chẩn đoán các rối loạn nhịp tim như AF. Đột phá công nghệ này cho phép theo dõi các thông số tim quan trọng như nhịp tim và nhịp điệu một cách không xâm lấn và thân thiện với người dùng, đồng thời có thể cải thiện việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe bằng các thiết bị ECG di động.
Apple Watch có thể phát hiện AF bằng cách liên tục theo dõi nhịp tim và khả năng thay đổi của nhịp tim bằng cảm biến quang học đo thể tích tim (PPG) nằm ở mặt dưới của đồng hồ.
Để ghi lại kết quả đọc ECG, người dùng đeo đồng hồ vào cổ tay trái, truy cập ứng dụng ECG và nhẹ nhàng đặt một ngón tay từ bàn tay phải lên núm điều chỉnh kỹ thuật số. Sau đó, đồng hồ sẽ bắt đầu phiên ghi âm kéo dài 30 giây, sao chép chuyển đạo ECG thông thường bằng cách tạo tín hiệu lưỡng cực có nguồn gốc từ các biến thể điện áp giữa tay trái và tay phải. Các thiết bị này cũng có thuật toán tích hợp để phân loại dải nhịp thành AF, nhịp xoang hoặc không rõ ràng.
Tuy nhiên, dữ liệu về độ chính xác chẩn đoán của Apple Watch còn rất ít. Các phân tích tổng hợp trước đây của Belani và Prasitlumkum đã xem xét nhiều thiết bị đeo khác nhau và không dành riêng cho Apple Watch nhưng bị giới hạn bởi số lượng nghiên cứu và quy mô mẫu.
Gần đây, đồng hồ thông minh như Apple Watch đã nổi lên như một thiết bị đầy hứa hẹn, thân thiện với người dùng để phát hiện và chẩn đoán AF nhanh chóng, nhưng độ tin cậy và độ chính xác của chẩn đoán vẫn còn gây tranh cãi.
Mục đích của nghiên cứu này là thực hiện đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp độ chính xác của xét nghiệm chẩn đoán, đánh giá hiệu suất chẩn đoán của ECG Apple Watch trong việc phát hiện AF.
PHƯƠNG PHÁP Tìm kiếm tài liệu đã được tiến hành trên PubMed, Embase và Thư viện Cochrane cho đến tháng 4 năm 2024 để nghiên cứu so sánh độ chính xác chẩn đoán của Apple Watch với ECG 12 đạo trình tiêu chuẩn.
Phân tích thống kê đã được thực hiện bằng Phần mềm R phiên bản 4.4.0 và OpenMeta[Analyst].
Phân tích gộp về độ nhạy, độ đặc hiệu và diện tích dưới đường cong đặc trưng hoạt động của máy thu đã được xác định cùng với 95% CI của chúng. Chất lượng nghiên cứu được phân tích bằng công cụ QUADAS-2.
KẾT QUẢ
Phân tích tổng hợp bao gồm 11 nghiên cứu gồm 4.241 người tham gia.
Độ tuổi trung bình của họ là 62,56 3,92 tuổi và 28% bệnh nhân là nữ.
Độ nhạy và độ đặc hiệu gộp của Apple Watch để phát hiện AF lần lượt là 94,8% (95% CI: 91,7%-96,8%; I2 ¼ 67%) và 95% (95% CI: 88,6%-97,8%; I2 ¼ 88%).
Diện tích dưới đường cong đặc trưng hoạt động của máy thu là 0,96 (95% CI: 0,92-0,97).
Apple Watch cho thấy triển vọng là một công cụ thân thiện với người dùng, không xâm lấn và tiết kiệm chi phí để phát hiện AF sớm. Tuy nhiên, khả năng ứng dụng thực tế của nó trong các nhóm dân số có nguy cơ cao, đặc biệt là người lớn tuổi, là một mối quan tâm. Trong khi nguy cơ phát triển AF tăng theo tuổi, vượt quá 20% ở độ tuổi 80, phần lớn người dùng Apple Watch có độ tuổi từ 25 đến 34. 25
Tương tự như vậy, độ tuổi trung bình của những người tham gia phân tích của chúng tôi là 62,56 +/- 3,92 tuổi. Điều này làm dấy lên mối lo ngại về tiện ích của Apple Watch trong nhóm nhân khẩu học này và đảm bảo cần phải điều tra thêm. Các nghiên cứu trong tương lai nên tập trung vào việc xác thực hiệu suất chẩn đoán của Apple Watch trong các nhóm dân số lớn hơn, chưa được chẩn đoán, đánh giá tiện ích lâm sàng, khả năng khái quát hóa và hiệu quả về chi phí của nó. Hơn nữa, các nhà nghiên cứu nên khám phá gánh nặng tiềm ẩn đối với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chính do kết quả dương tính giả và các tác động kinh tế liên quan. Điều quan trọng cần lưu ý là Apple Watch ECG đã nhận được sự chấp thuận của FDA thông qua quy trình 510(k), khác với sự chấp thuận đầy đủ của FDA và không yêu cầu thử nghiệm lâm sàng mở rộng. Do đó, việc tiến hành các thử nghiệm quy mô lớn sẽ cung cấp bằng chứng mạnh mẽ hơn về độ tin cậy chẩn đoán của nó.
KẾT LUẬN
❤️Đánh giá có hệ thống và phân tích tổng hợp này cho thấy ECG của Apple Watch có độ chính xác chẩn đoán cao trong việc phát hiện AF, với độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
Tuy nhiên, độ nhạy và độ đặc hiệu có tính không đồng nhất đáng kể, cho thấy sự khác biệt giữa các kết quả nghiên cứu. Mặc dù AppleWatch có độ chính xác chẩn đoán cao trong việc phát hiện AF, nhưng cần có thêm các nghiên cứu với phương pháp luận tốt hơn để cải thiện khả năng tuân thủ, đánh giá tỷ lệ điều trị, ý nghĩa lâm sàng, khả năng khái quát hóa và hiệu quả về mặt chi phí của Apple Watch để làm sáng tỏ liệu ECG của Apple Watch có phải là phương thức phát hiện AF đáng tin cậy hay không so với ECG 12 chuyển đạo tiêu chuẩn.
Nguồn https://www.jacc.org/doi/epdf/10.1016/j.jacadv.2024.101538