FDA-Authorized AI/ML Tool for Sepsis Prediction: Development and Validation
Công cụ AI/ML được FDA cấp quyền để dự đoán nhiễm trùng huyết: Phát triển và xác thực
Nhiễm trùng huyết là tình trạng đe dọa tính mạng, đòi hỏi phải điều trị kịp thời để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân. Biểu hiện không đồng nhất của tình trạng này khiến việc phát hiện sớm trở nên khó khăn, làm nổi bật nhu cầu về các công cụ đánh giá rủi ro hiệu quả. Các mô hình trí tuệ nhân tạo (AI) có khả năng xác định bệnh nhân bị nhiễm trùng huyết, nhưng chưa có mô hình nào trước đây được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép sử dụng cho mục đích thương mại. Nghiên cứu này phác thảo quá trình phát triển và xác thực Sepsis ImmunoScore, phần mềm dựa trên AI đầu tiên được FDA cấp phép được thiết kế để xác định bệnh nhân có nguy cơ bị nhiễm trùng huyết.
PHƯƠNG PHÁP
Trong nghiên cứu triển vọng này, các tác giả đã thu thập những bệnh nhân người lớn (từ 18 tuổi trở lên) nghi ngờ bị nhiễm trùng, theo chỉ định của cấy máu, từ 5 BV của Hoa Kỳ trong khoảng thời gian từ tháng 4/2017 đến tháng 7 / 2022. Những người tham gia được chia thành nhóm phát triển thuật toán (n = 2366), nhóm xác thực nội bộ (n = 393) và nhóm xác thực bên ngoài (n = 698).
Điểm cuối chính là tình trạng nhiễm trùng huyết (theo định nghĩa của Sepsis-3) trong vòng 24 giờ sau khi bắt đầu xét nghiệm.
Các điểm cuối thứ cấp bao gồm thời gian nằm viện, nhập viện vào khoa chăm sóc đặc biệt (ICU) trong vòng 24 giờ, sử dụng máy thở trong vòng 24 giờ, sử dụng thuốc làm co mạch trong vòng 24 giờ và tỷ lệ tử vong trong bệnh viện.
KẾT QUẢ
Sepsis ImmunoScore cho thấy độ chính xác chẩn đoán cao, với diện tích dưới đường cong là 0,85 (0,83 đến 0,87) trong nhóm đối chứng, 0,80 (0,74 đến 0,86) trong xác nhận nội bộ và 0,81 (0,77 đến 0,86) trong xác nhận bên ngoài.
Điểm số được phân loại thành bốn mức độ rủi ro nhiễm trùng huyết với tỷ lệ khả năng tương ứng: thấp (0,1), trung bình (0,5), cao (2,1) và rất cao (8,3).
Các loại rủi ro này cũng dự đoán tỷ lệ tử vong trong bệnh viện: thấp (0,0%), trung bình (1,9%), cao (8,7%) và rất cao (18,2%) trong nhóm đối chứng xác nhận bên ngoài.
Các xu hướng tương tự đã được quan sát thấy đối với các số liệu khác, chẳng hạn như thời gian nằm viện, sử dụng ICU, thở máy và sử dụng thuốc làm co mạch.
KẾT LUẬN
Sepsis ImmunoScore đã chứng minh độ chính xác cao trong việc xác định và dự đoán các số liệu về nhiễm trùng huyết và bệnh hiểm nghèo, có thể giúp xác định nhanh chóng những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc nhiễm trùng huyết và các kết quả bất lợi, có khả năng cải thiện việc ra quyết định lâm sàng và kết quả của bệnh nhân. (Được tài trợ bởi Cơ quan Giảm thiểu Rủi ro Quốc phòng và các tổ chức khác.)
Trích NEJM AI 2024;1(12)
DOI: 10.1056/AIoa2400867
VOL. 1 NO. 12 Copyright © 2024